美国MoCRA新规抢鲜看!FDA化妆产品新系统即将上线

来源:汉斯曼集团(HQTS) 2023-11-13

11月1日(美国时间),FDA (美国食品药品监督管理局) 发布了MoCRA法规化妆品工厂注册和产品列名的最新进展。

自8月发布化妆品工厂注册和产品列名指南草案以来,FDA已收到40多条意见与建议。在评估后,FDA将给出最终指南,以协助企业完成工厂注册和产品列名。

新系统/SPL相关消息:

10月,FDA发布了化妆品相关的结构化产品标识(SPL,即Structured Product Labeling)指南,用户可以选择上传SPL文件用于化妆品工厂注册和产品列名

使用标准化SPL文件的注册表格可被FDA数据库自动识别,从而及时、高效的更新至工厂注册和产品列名。

但需要注意的是:FDA并没有强制要求在使用电子系统提交资料时强制上传 SPL ,因此企业可以选择在电子系统中直接填写相关信息。此外,FDA也接受纸质材料的递交(Forms FDA 5066 和 5067) 

HQTS温馨提示

·FDA已停止受理VCRP申请,当前VCRP中的企业注册和产品备案数据不会转移到新系统

·SPL文件使用XML (extensible markup language) 语言编写,旨在提高信息标准化程度

·企业应密切关注电子平台上线或纸质资料提交模板(Forms FDA 5066 和 5067)的最新更新,我们也会在第一时间提供最新的内容

 

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