官方最新发布！欧盟RoHS指令附件Ⅳ新增一项豁免
来源：汉斯曼集团（HQTS） 2023-08-02
2023年7月24日，欧盟委员会在其官方公报上发布指令 (EU) 2023/1526，旨在修订欧盟RoHS指令附件Ⅳ，新增41a项关于在体外诊断医疗器械中使用聚氯乙烯（PVC）为基材的传感器中作为热稳定剂的铅的豁免，于公布后第二十天生效。
条款内容
用于全血肌酐和血尿素氮分析的体外诊断医疗设备中的电流、电位和电导传感器，其聚氯乙烯(PVC)基材中的作为热稳定剂的铅。
适用范围及有效期
适用于第 8 类产品（医疗设备）
有效期：2023 年 12 月 31 日到期。
HQTS提醒
欧盟RoHS指令附件IV是针对第8 类(医疗器械,包括体外诊断医疗器械)和第9类(监视和控制设备,包括工业监视和控制设备)的豁免内容，自欧盟RoHS指令制定以来附件Ⅳ在不断地更新，欧盟RoHS豁免条款的有效期对于企业产品符合RoHS指令具有重大的影响，企业应持续关注法规动态，轻松应对贸易壁垒。
